รีวิวเรียนเภสัช The series – ตอนที่ 2 : ผลิตยาออกมาแล้วต้องตรวจสอบคุณภาพ แล้วโรงงานเขาคิวซีกันยังไง

ยินดีต้องรับสู่จักรวาลยาอีกครั้งค่ะ วันนี้แอดมาพูดว่าด้วยเรื่องการคิวซียานั่นเอง

การคิวซียา คืออะไร

มันคือการตรวจสอบคุณภาพยานั่นแหละค่ะ การตรวจสอบคุณภาพยา จะตรวจสอบตั้งแต่ตรวจสอบวัตถุดิบที่ใช้ในการผลิตยา (Law materials) หรือที่เรียกกันสั้นๆ ว่า ลอว์แมท ไล่ไปตรวจสอบในทุกๆ ขั้นตอนของการผลิตยาไปจนถึงการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ยา (Product)

การคิวซียา จะคิวซีในหลายๆ เกณฑ์ ทั้งเกณฑ์ความบริสุทธิ์ (Purify) สารปนเปื้อน (Impurity) หรือแม้กระทั่งตรวจสอบโครงสร้างว่าโครงสร้างของสารที่เราได้มา เป็นโครงสร้างแบบที่เราต้องการหรือไม่ (Structure) และอื่นๆ อีกมากมาย

เกณฑ์การตรวจสอบและวิธีการที่ใช้ในการตรวจสอบว่ายาที่คิวซีนั้นจะผ่านหรือไม่ผ่านมาตรฐาน เราจะใช้เกณฑ์และวิธีการตรวจสอบที่ถูกกำหนดโดยตำรายาที่มีชื่อว่า ฟาร์มาโคเปีย (Pharmacopoeia) แต่ก็ไม่ใช่ว่าขอแค่เป็นฟาร์มาโคเปียก็ใช้ได้ เพราะในประเทศไทย จะมีฟาร์มาโคเปียเพียงบางเล่มเท่านั้นที่ได้รับการยอมรับ

ฟาร์มาโคเปียเป็นเหมือนปัจจัยหลักที่ทำให้การดำเนินการคิวซีเป็นไปอย่างถูกต้อง โดยจะกำหนดทั้งวิธีการตรวจสอบคุณภาพยาที่เหมาะสมกับยาชนิดต่างๆ กำหนดเกณฑ์ต่างๆ ว่าต้องมีเท่าไหร่ถึงจะเหมาะสม เรียกได้ว่าถ้าไม่มีฟาร์มาโคเปีย งานคิวซียาคงจะเป็นเรื่องยากลำบากหรือแม้กระทั่งเป็นไปไม่ได้เลย
วิชาที่สอนว่าด้วยเรื่องการคิวซียามีชื่อว่า Pharmaceutical Analysis หรือวิชา เภสัชวิเคราะห์ เป็นวิชาที่ใกล้เคียงกับเคมี ม.ปลาย มากที่สุดในบรรดาวิชาเภสัชทั้งหมด น้องๆ คอเคมีทั้งหลายคงถูกใจวิชานี้เลยแหละค่ะ

การจะเรียนวิชานี้ให้มีความสุข สิ่งที่ต้องแม่นคือพื้นฐานเคมี ม.ปลาย ย้อนกันไปถึงระดับตารางธาตุกันเลยทีเดียว การที่อิเล็คตรอนถูกกระตุ้นเมื่อได้รับพลังงานต่างๆ การเกิดปฏิกิริยาดูดและคายพลังงาน โครงสร้างเคมีกับการเกิดและการสลายพันธะ ฯลฯ เรียกได้ว่ามันคือขั้นกว่าของเคมีจริงๆ

วิธีการตรวจสอบก็มีตั้งแต่การไตเตรตหาปริมาณสารธรรมดาๆ ไปจนถึงการไตเตรตแบบอภิมหาพิศดาร หรือการเข้าเครื่องสุดล้ำ ยิงคลื่นที่ความยาวคลื่นต่างๆ ไปที่สาร เพื่อดูปริมาณการดูดหรือคายพลังงานของสารที่เราต้องการวิเคราะห์ แล้วคำนวณกลับมาเป็นปริมาณของสารอีกที ฯลฯ

วิชานี้เน้นแลปเป็นหลัก และจะได้เจอกับเทคโนโลยีมากมาย ได้จับกับเครื่องราคาตั้งแต่หลักพัน หมื่น หรือแสน (อย่าทำพังนะคะ นี่ไม่ใช่คำแนะนำแต่เป็นคำเตือน) และการทำแลปของวิชานี้ต้องทำอย่างระมัดระวังที่สุด สิ่งที่เรากลัวที่สุดคือความคลาดเคลื่อนของผลแลป ซึ่งพอผลแลปคลาดเคลื่อนแล้ว ผลการวิเคราะห์ (คิวซี) ยาออกมาผิดพลาด นั่นไม่ใช่เรื่องขำๆ แต่มันคือความเสียหายของยาเป็นหมื่นเป็นแสนเมื่อเราออกไปทำงานจริง

ถึงแอดจะพิมพ์ออกมาน่ากลัวไปหน่อย แต่จริงๆ มันสนุกอยู่ (มั้งงง) นะคะ 555555

วิชาระดับมัธยมที่เกี่ยวข้อง : เยอะมากค่ะ มี

  • เคมี
  • เคมี
  • เคมี
  • อาจจะรวมฟิสิกส์กับคณิตศาสตร์ด้วยจึ๋งนึง 55555555

Share this:

Posted in การเรียนเภสัช.

ใส่ความเห็น

อีเมลของคุณจะไม่แสดงให้คนอื่นเห็น ช่องข้อมูลจำเป็นถูกทำเครื่องหมาย *