ข้อสังเกตของการเรียกคืนยา Irbesartan จากข่าว
1.นอกจากการคุ้มครองความปลอดภัยแก่ประชาชนแล้ว
2.ยังมีสิ่งที่จะกระทบต่อความเชื่อมั่นในขบวนการผลิตยาและส่งผลต่อบริษัทยาในไทยที่จะสามารถดำรงไว้ให้มีการผลิตยากลุ่มนี้ออกสู่ท้องตลาดนี้อีกหรือไม่(เพราะมูลค่าไม่สูงมากนัก)เหมือนสมัยที่ยากลุ่มValsartan ที่เหลือแต่original(diovan,Tareg)
3.ความเชื่อมั่นที่จะหมดไปกับการทานยากลุ่มSartanของประชาชนและบุคลากรทางการแพทย์ว่า จะยังซึ่งความปลอดภัยต่อการปนเปื้อนสารอื่นๆตามมาจากบทเรียน Nitrosamine ตามมาด้วย AZBT และในอนาคตที่อาจจะมีสารอื่นปนเปื้อน หรือยารักษาโรคตัวอื่นๆที่มีโอกาสปนเปื้อนระห่ว่างขบวนการผลิตอีกเช่นกัน
4.การเรียกคืนยากลับจะกระทบต่อรายจ่ายมหาศาลในการทำลายยาเก่า และยาใหม่ที่อาจจะถูกการชะลอตัวลงในการสั่งใช้
5.Lot ยาที่ถูกตรวจสอบ เกือบทั้งหมดผลิตในปี 2021 และใกล้จะหมดอายุ หรือหมดอายุไปแล้วบางส่วน ทำให้ชี้ประเด็นที่การตรวจสอบย้อนหลัง มีเพียงของ GPO บางรายการที่ผลิตในปี 2023 นี้ เท่านั้น ที่มีการตรวจสอบพบการปนเปื้อน ซึ่งทำให้กังวลไปด้วยเช่นกันว่า Lot ต่างๆที่ผลิตในปี 2023 ของบริษัทอื่นๆ จะมีโอกาสปนเปื้อนได้เช่นกัน และส่งผลกระทบความเชื่อมั่นต่อๆๆกันไป
6.การปนเปื้อนสารไม่บริสุทธิ์ต่างๆในอนาคต อาจจะมีเกิดขึ้นได้อีกในกลุ่มนอกจาก Sartan อาทิ Amlodipine Metformin Zidovudine Olsetamivir Cephalosporine Cilostazol ดังนั้น เราคงต้องเฝ้าระวังติดตามต่อไป
7.ควรเน้นย้ำความสำคัญให้ประชาชนที่ทานยากลุ่มเหล่านี้ ไม่พยายามหยุดยาโดยไม่จำเป็น และหากต้องปรับเปลี่ยนการรักษา ควรแนะนำให้พบแพทย์ต่อไป
1.นอกจากการคุ้มครองความปลอดภัยแก่ประชาชนแล้ว
2.ยังมีสิ่งที่จะกระทบต่อความเชื่อมั่นในขบวนการผลิตยาและส่งผลต่อบริษัทยาในไทยที่จะสามารถดำรงไว้ให้มีการผลิตยากลุ่มนี้ออกสู่ท้องตลาดนี้อีกหรือไม่(เพราะมูลค่าไม่สูงมากนัก)เหมือนสมัยที่ยากลุ่มValsartan ที่เหลือแต่original(diovan,Tareg)
3.ความเชื่อมั่นที่จะหมดไปกับการทานยากลุ่มSartanของประชาชนและบุคลากรทางการแพทย์ว่า จะยังซึ่งความปลอดภัยต่อการปนเปื้อนสารอื่นๆตามมาจากบทเรียน Nitrosamine ตามมาด้วย AZBT และในอนาคตที่อาจจะมีสารอื่นปนเปื้อน หรือยารักษาโรคตัวอื่นๆที่มีโอกาสปนเปื้อนระห่ว่างขบวนการผลิตอีกเช่นกัน
4.การเรียกคืนยากลับจะกระทบต่อรายจ่ายมหาศาลในการทำลายยาเก่า และยาใหม่ที่อาจจะถูกการชะลอตัวลงในการสั่งใช้
5.Lot ยาที่ถูกตรวจสอบ เกือบทั้งหมดผลิตในปี 2021 และใกล้จะหมดอายุ หรือหมดอายุไปแล้วบางส่วน ทำให้ชี้ประเด็นที่การตรวจสอบย้อนหลัง มีเพียงของ GPO บางรายการที่ผลิตในปี 2023 นี้ เท่านั้น ที่มีการตรวจสอบพบการปนเปื้อน ซึ่งทำให้กังวลไปด้วยเช่นกันว่า Lot ต่างๆที่ผลิตในปี 2023 ของบริษัทอื่นๆ จะมีโอกาสปนเปื้อนได้เช่นกัน และส่งผลกระทบความเชื่อมั่นต่อๆๆกันไป
6.การปนเปื้อนสารไม่บริสุทธิ์ต่างๆในอนาคต อาจจะมีเกิดขึ้นได้อีกในกลุ่มนอกจาก Sartan อาทิ Amlodipine Metformin Zidovudine Olsetamivir Cephalosporine Cilostazol ดังนั้น เราคงต้องเฝ้าระวังติดตามต่อไป
7.ควรเน้นย้ำความสำคัญให้ประชาชนที่ทานยากลุ่มเหล่านี้ ไม่พยายามหยุดยาโดยไม่จำเป็น และหากต้องปรับเปลี่ยนการรักษา ควรแนะนำให้พบแพทย์ต่อไป
https://www.fda.moph.go.th/news/%E0%B8%A2%E0%B8%B2%E0%B8%A5%E0%B8%94%E0%B8%84%E0%B8%A7%E0%B8%B2%E0%B8%A1%E0%B8%94%E0%B8%B1%E0%B8%99/
Share this: