Webinar 16 / 2022
เรื่อง Supplier Qualification วันศุกร์ที่ 9 กันยายน 2565 เวลา 10:00-12:00 น.
หลักการและเหตุผล
วัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุ เป็นองค์ประกอบสำคัญในการผลิตยา โดยปัจจัยที่มีผลต่อคุณภาพของวัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุ ก็คือผู้ส่งมอบ (supplier) ของเหล่านี้ PIC/S GMP และระบบคุณภาพ ได้กำหนดเรื่องการจัดซื้อวัตถุตั้งต้น และ วัสดุการบรรจุโดยเฉพาะวัสดุการบรรจุปฐมภูมิและวัสดุบรรจุที่พิมพ์ข้อความแล้วเป็นการดำเนินการที่สำคัญต้องมีผู้ปฏิบัติงานที่มีความรู้โดยเฉพาะและมีรายละเอียดของผู้ส่งมอบ และต้องซื้อจากผู้ส่งมอบที่ผ่านการรับรองและมีรายชื่ออยู่ในข้อกำหนดของวัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุชนิดนั้น นอกจากนี้สิ่งที่สำคัญกว่าข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติตามนั้นก็คือ กิจกรรมที่เกิดจาก ผู้ส่งมอบ นั้นเป็นกิจกรรมที่เกิดจากหน่วยงานภายนอก ต้องมีระบบการจัดการที่ดี เพื่อเพื่อป้องกันไม่ให้มีผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อคุณภาพของยา
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
· เพื่อให้ทราบหลักการของการจัดทำแผนการทำ Qualification ของ Supplier โดยใช้ Risk Based Approach
· เพื่อเรียนรู้การทำ Questionnaire และ Technical Agreement ของการทำ Supplier Qualification จากตัวอย่างจริงที่มีการใช้ในอุตสาหกรรม
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายผลิต ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ และฝ่ายจัดซื้อ ในอุตสาหกรรมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ
วิทยากร : อาจารย์ ภก. ประเสริฐ เลิศเลอพันธ์ คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยหัวเฉียวเฉลิมพระเกียรติ
ค่าลงทะเบียน :
สมาชิก TIPA คนละ 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%แล้ว)
บุคคลทั่วไป คนละ 856 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%แล้ว)
เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง
วิธีการชำระค่าใช้จ่ายในการฝึกอบรม
เลขที่บัญชี สำหรับโอนเงิน
ชื่อบัญชี สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
บัญชีออมทรัพย์ เลขที่ 042-282031-1
เรื่อง Supplier Qualification วันศุกร์ที่ 9 กันยายน 2565 เวลา 10:00-12:00 น.
หลักการและเหตุผล
วัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุ เป็นองค์ประกอบสำคัญในการผลิตยา โดยปัจจัยที่มีผลต่อคุณภาพของวัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุ ก็คือผู้ส่งมอบ (supplier) ของเหล่านี้ PIC/S GMP และระบบคุณภาพ ได้กำหนดเรื่องการจัดซื้อวัตถุตั้งต้น และ วัสดุการบรรจุโดยเฉพาะวัสดุการบรรจุปฐมภูมิและวัสดุบรรจุที่พิมพ์ข้อความแล้วเป็นการดำเนินการที่สำคัญต้องมีผู้ปฏิบัติงานที่มีความรู้โดยเฉพาะและมีรายละเอียดของผู้ส่งมอบ และต้องซื้อจากผู้ส่งมอบที่ผ่านการรับรองและมีรายชื่ออยู่ในข้อกำหนดของวัตถุตั้งต้นและวัสดุการบรรจุชนิดนั้น นอกจากนี้สิ่งที่สำคัญกว่าข้อกำหนดที่ต้องปฏิบัติตามนั้นก็คือ กิจกรรมที่เกิดจาก ผู้ส่งมอบ นั้นเป็นกิจกรรมที่เกิดจากหน่วยงานภายนอก ต้องมีระบบการจัดการที่ดี เพื่อเพื่อป้องกันไม่ให้มีผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อคุณภาพของยา
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
· เพื่อให้ทราบหลักการของการจัดทำแผนการทำ Qualification ของ Supplier โดยใช้ Risk Based Approach
· เพื่อเรียนรู้การทำ Questionnaire และ Technical Agreement ของการทำ Supplier Qualification จากตัวอย่างจริงที่มีการใช้ในอุตสาหกรรม
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายผลิต ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ และฝ่ายจัดซื้อ ในอุตสาหกรรมยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ
วิทยากร : อาจารย์ ภก. ประเสริฐ เลิศเลอพันธ์ คณะเภสัชศาสตร์มหาวิทยาลัยหัวเฉียวเฉลิมพระเกียรติ
ค่าลงทะเบียน :
สมาชิก TIPA คนละ 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%แล้ว)
บุคคลทั่วไป คนละ 856 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7%แล้ว)
เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง
วิธีการชำระค่าใช้จ่ายในการฝึกอบรม
เลขที่บัญชี สำหรับโอนเงิน
ชื่อบัญชี สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ (ประเทศไทย)
ธนาคารไทยพาณิชย์ สาขาซอยทองหล่อ
บัญชีออมทรัพย์ เลขที่ 042-282031-1
ช่องทางติดต่อ โทรมือถือ 085-1910011 หรือ Line @TIPA หรือ email : [email protected]
สนใจศึกษารายละเอียดพร้อมลงทะเบียนได้ที่
http://tipa.or.th/tipa/register/register.php?trnid=73
http://tipa.or.th/tipa/register/register.php?trnid=73
Share this: