Webinar 13 / 2022
เรื่อง Environmental monitoring program in pharma
วันอังคารที่ 12 กรกฎาคม 2565 เวลา 10:00-11:30 น.
หลักการและเหตุผล
สภาวะแวดล้อมของสถานที่ผลิตมีความสำคัญต่อคุณภาพของยาที่ผลิต ต้องมีมาตรการปกป้องในกระบวนการผลิต ให้มีความเสี่ยงน้อยที่สุดที่จะเป็นสาเหตุการปนเปื้อนของ วัตถุตั้งต้น (starting material ) วัสดุการบรรจุ ( packaging material ) และผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะการผลิตยาปราศจากเชื้อ การควบคุมสภาวะแวดล้อมจึงมีความจำเป็นที่จะต้องตรวจติดตามเป็นระยะ (monitoring) โดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยง (risk assessment ) ของการปนเปื้อน ในการกำหนดแผนการสุ่มตัวอย่าง ตำแหน่งที่สุ่ม และการแปรผลที่ได้จากการตรวจติดตาม วิเคราะห์แนวโน้มการปนเปื้อน (trend analysis ) วิเคราะห์หาสาเหตุการปนเปื้อนที่เกินข้อกำหนด ( root cause analysis ) การจัดการแก้ไข และปฏิบัติการป้องกัน (Corrective Action Preventive Action; CAPA) การติดตามประสิทธิผลของ CAPA กระบวนการเหล่านี้ต้องออกแบบและนำไปปฏิบัติอย่างเป็นระบบ
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
• เพื่อให้ทราบข้อกำหนด GMP ในการควบคุมสภาวะแวดล้อม ( environmental monitoring )
• เพื่อเรียนรู้วิธีการสุ่มตัวอย่างที่ถูกต้อง เหมาะสม
• เพื่อเรียนรู้การแปรผลการตรวจติดตามสภาวะแวดล้อม
เรื่อง Environmental monitoring program in pharma
วันอังคารที่ 12 กรกฎาคม 2565 เวลา 10:00-11:30 น.
หลักการและเหตุผล
สภาวะแวดล้อมของสถานที่ผลิตมีความสำคัญต่อคุณภาพของยาที่ผลิต ต้องมีมาตรการปกป้องในกระบวนการผลิต ให้มีความเสี่ยงน้อยที่สุดที่จะเป็นสาเหตุการปนเปื้อนของ วัตถุตั้งต้น (starting material ) วัสดุการบรรจุ ( packaging material ) และผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะการผลิตยาปราศจากเชื้อ การควบคุมสภาวะแวดล้อมจึงมีความจำเป็นที่จะต้องตรวจติดตามเป็นระยะ (monitoring) โดยพิจารณาจากการประเมินความเสี่ยง (risk assessment ) ของการปนเปื้อน ในการกำหนดแผนการสุ่มตัวอย่าง ตำแหน่งที่สุ่ม และการแปรผลที่ได้จากการตรวจติดตาม วิเคราะห์แนวโน้มการปนเปื้อน (trend analysis ) วิเคราะห์หาสาเหตุการปนเปื้อนที่เกินข้อกำหนด ( root cause analysis ) การจัดการแก้ไข และปฏิบัติการป้องกัน (Corrective Action Preventive Action; CAPA) การติดตามประสิทธิผลของ CAPA กระบวนการเหล่านี้ต้องออกแบบและนำไปปฏิบัติอย่างเป็นระบบ
วัตถุประสงค์การเรียนรู้
• เพื่อให้ทราบข้อกำหนด GMP ในการควบคุมสภาวะแวดล้อม ( environmental monitoring )
• เพื่อเรียนรู้วิธีการสุ่มตัวอย่างที่ถูกต้อง เหมาะสม
• เพื่อเรียนรู้การแปรผลการตรวจติดตามสภาวะแวดล้อม
ผู้ที่ควรเข้ารับการอบรม
บุคลากรที่มีหน้าที่ปฏิบัติงานใน ฝ่ายวิจัยและพัฒนา ฝ่ายผลิต ฝ่ายประกันคุณภาพ ฝ่ายควบคุมคุณภาพ และผู้สนใจ
วิทยากร :
Mr. Kenny Tay
South East Asia Biomonitoring Regional Marketing Manager
Merck Pte Ltd, Singapore
เภสัชกรที่เข้าร่วมอบรมและผ่านการทดสอบจะได้ 1.5 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง
http://tipa.or.th/tipa/register/register.php?trnid=70
Share this: